# Abraxane (nab-paclitaxel) ## 1. 개요 (Overview) **Abraxane**은 **albumin-bound paclitaxel (nab-paclitaxel, nanoparticle albumin-bound paclitaxel)** 제제로, 전통적 paclitaxel 제제에서 사용하는 **용매(solvent, Cremophor EL)** 대신 **human albumin**을 이용해 나노입자 형태로 안정화한 약물입니다. 이를 통해 **용매 관련 독성(solvent-related toxicity)**을 줄이고, **종양 내 약물 전달(drug delivery)** 효율을 높인 것이 특징입니다. --- ## 2. 작용 기전 (Mechanism of Action) - **Paclitaxel**은 **microtubule stabilizer**로 작용 - β-tubulin에 결합하여 **microtubule depolymerization 억제** → 세포분열 중기(mitosis) 정지 → **apoptosis 유도** - Abraxane은 **albumin receptor (gp60, caveolin-1)**와 **SPARC (Secreted Protein Acidic and Rich in Cysteine)** 발현이 높은 종양 조직을 통해 선택적으로 축적 → **종양 선택적 약물 농도 증가** --- ## 3. 적응증 (Indications) 한국 및 글로벌 가이드라인(NCCN, ESMO, FDA 승인)에 따른 주요 적응증은 다음과 같습니다: 1. **유방암 (Breast Cancer)** - 전이성 또는 재발성 유방암 (metastatic breast cancer, MBC) - 표준 요법 실패 후 단독 또는 병용 치료 2. **비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)** - 진행성 NSCLC에서 **carboplatin + nab-paclitaxel 병용 요법** 3. **췌장암 (Pancreatic Adenocarcinoma)** - **Gemcitabine + nab-paclitaxel 병용 요법** (MPACT trial 근거) - 전이성 췌장암 1차 치료 표준 중 하나 --- ## 4. 임상 근거 (Clinical Evidence) ### (1) 유방암 - **CREW trial**: nab-paclitaxel이 solvent-based paclitaxel 대비 **높은 반응률(ORR)**과 **낮은 과민반응(Hypersensitivity reaction)**을 보임 - 전이성 유방암에서 **주요 2차 치료 옵션** ### (2) 폐암 - **CA031 trial**: nab-paclitaxel + carboplatin vs solvent paclitaxel + carboplatin 비교 - ORR 개선 (33% vs 25%) - 고령 환자(subgroup ≥70세)에서 생존이득 ### (3) 췌장암 - **MPACT trial (NEJM, 2013)**: - Gemcitabine 단독 vs Gemcitabine + nab-paclitaxel - OS: 8.5개월 vs 6.7개월 (HR 0.72, p<0.001) - PFS, ORR 모두 개선 → **전이성 췌장암 1차 표준 치료로 확립** --- ## 5. 투여 방법 (Administration & Dosage) - **투여 경로**: Intravenous infusion (IV) - **용량 예시** - Breast cancer: 260 mg/m² IV over 30 min q3w - NSCLC: 100 mg/m² IV days 1, 8, 15 of each 21-day cycle (with carboplatin AUC 6 day 1) - Pancreatic cancer: 125 mg/m² IV days 1, 8, 15 of each 28-day cycle (with Gemcitabine 1000 mg/m² days 1, 8, 15) ⚠️ Premedication (항구토제, 항히스타민제, 스테로이드) 불필요 → **solvent-related hypersensitivity 반응 없음** --- ## 6. 이상반응 (Adverse Events) 대표적인 부작용은 다음과 같습니다: - **혈액학적 독성 (Hematologic toxicity)**: Neutropenia, Anemia, Thrombocytopenia - **신경독성 (Neurotoxicity)**: Peripheral neuropathy (용량 제한 독성, dose-limiting toxicity) - **피로(Fatigue), 탈모(Alopecia), 구역/구토(Nausea/Vomiting)** - **간독성(Hepatotoxicity)**: LFT elevation 가능 ※ 전통적 paclitaxel 대비 **Hypersensitivity reaction** 빈도 현저히 낮음 --- ## 7. 임상적 장점 (Clinical Advantages) - **Premedication 불필요** → 편의성 및 안전성 ↑ - **약물 전달 향상**: Albumin-mediated transport, SPARC 발현 종양에서 약물 축적 ↑ - **투여 시간 단축**: 30분 IV infusion 가능 (기존 paclitaxel 3시간 대비) --- ## 8. 최신 연구 동향 (Recent Updates) - **면역항암제와의 병용 (Chemo-immunotherapy)** - NSCLC에서 nab-paclitaxel + Carboplatin + Pembrolizumab → KEYNOTE-407 trial에서 OS 개선 → **FDA 승인** - **신약 병용 연구** - PARP inhibitors, anti-angiogenics와의 병용 임상 진행 중 --- ## 9. 요약 - Abraxane (nab-paclitaxel)은 **albumin-bound paclitaxel 제제**로, 기존 paclitaxel 대비 **독성 감소, 종양 침투력 증가, 편의성 향상**이 장점 - **주요 적응증**: Metastatic breast cancer, NSCLC, Pancreatic cancer - **대표 임상 근거**: CREW, CA031, MPACT trial - **치료 패러다임**: 전통적 taxane을 대체하며, **면역항암제와의 병용요법**으로 확장