# 임상시험 (Clinical Trial) 임상시험은 새로운 약물, 치료법, 의료기기 등이 사람에게 안전하고 효과적인지를 과학적으로 검증하는 연구 과정입니다. 종양학 분야에서 새로운 항암제의 개발과 치료법 발전에 필수적인 역할을 합니다. ## 임상시험 단계 - **1상 (Phase I)**: 소수의 건강한 지원자 또는 환자를 대상으로 약물의 안전성, 체내 흡수/분포/대사/배설 과정, 적정 용량을 평가합니다. - **2상 (Phase II)**: 특정 질환(예: [[폐암 (Lung Cancer)]])을 가진 환자 그룹을 대상으로 약물의 효과(유효성)와 안전성을 평가하고, 최적의 투여 방법을 결정합니다. - **3상 (Phase III)**: 대규모 환자 그룹을 대상으로 새로운 치료법이 기존의 표준 치료법보다 더 효과적인지, 혹은 부작용이 적은지를 비교 평가합니다. 이 단계를 통과해야 규제 기관의 판매 허가를 받을 수 있습니다. - **4상 (Phase IV)**: 시판 허가 후, 장기적인 안전성과 효과, 드문 부작용 등을 확인하기 위해 진행됩니다. ## 참여 임상시험 참여는 새로운 치료 기회를 얻을 수 있다는 장점이 있지만, 아직 검증되지 않은 치료법의 잠재적인 위험성도 따릅니다. 참여하기 위해서는 엄격한 기준을 충족해야 하며, 연구의 목적과 과정, 예상되는 이점과 위험에 대해 충분한 설명을 듣고 동의하는 과정이 필요합니다. ## 관련 문서 - [[표적치료 (Targeted Therapy)]] - [[면역항암요법 (Immunotherapy)]] - [[AKR1B1 orchestrates tumor-associated macrophage reprogramming and controls antitumor immunity through CD8+ T cells]]