**임상시험(Clinical Trial)**은 새로 개발된 약물, 치료법, 의료기기 등이 실제 환자에게 **안전하고 효과적인지 검증하는 연구**를 말합니다. 쉽게 말해, 새로운 치료가 정말 사람에게 도움이 되는지를 확인하는 단계예요. --- ## 임상시험의 단계 1. **1상(Phase 1)** - 소수(수십 명)의 건강한 지원자나 환자 대상 - 약물의 **안전성(safety)**, 적절한 용량, 부작용 확인 2. **2상(Phase 2)** - 수십~수백 명 환자 대상 - 약물이 실제로 **효과가 있는지(efficacy)** 평가 - 가장 적절한 용량과 투여 방법 탐색 3. **3상(Phase 3)** - 수백~수천 명 환자 대상 - 기존 치료제와 비교하여 **효과와 안전성**을 본격적으로 입증 - 성공하면 신약 허가(FDA, EMA 등) 신청 4. **4상(Phase 4)** - 시판 후 진행 - 장기간 사용 시 **안전성 및 드문 부작용** 추적 관찰 --- ## 왜 중요한가? - **환자**: 새로운 치료에 참여할 기회를 얻음 - **의사/연구자**: 치료법 발전에 기여 - **제약회사**: 신약 승인에 필수 과정